Apa Komentar BPOM RI Terkait Obat Sirup Obat Produksi Maiden Pharmaceutical Ltd?

"Berdasarkan penelusuran BPOM, keempat produk yang ditarik di Gambia, Afrika, tersebut tidak terdaftar di Indonesia," kata Direktur Registrasi Obat BPOM RI Siti Asfijah Abdoellah pada Sabtu (15/10/2022).
"Berdasarkan penelusuran BPOM, keempat produk yang ditarik di Gambia, Afrika, tersebut tidak terdaftar di Indonesia," kata Direktur Registrasi Obat BPOM RI Siti Asfijah Abdoellah pada Sabtu (15/10/2022).

Gemapos.ID (Jakarta) - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mengemukakan produk obat dari produsen Maiden Pharmaceutical Ltd, India, tidak terdaftar di Indonesia.

"Berdasarkan penelusuran BPOM, keempat produk yang ditarik di Gambia, Afrika, tersebut tidak terdaftar di Indonesia," kata Direktur Registrasi Obat BPOM RI Siti Asfijah Abdoellah pada Sabtu (15/10/2022). 

Keempat produk obat yang diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals Limited, India berupa obat sirup untuk anak, yakni Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup, dan Magrip N Cold Syrup.

World Health Organization (WHO) telah mengumumkan keempat produk itu terkontaminasi Dietilen Glikol (DEG) dan Etilen Glikol (EG) di Gambia, Afrika.

Jadi, BPOM RI melakukan pengawasan secara komprehensif pada premarket dan postmarket produk obat yang beredar di Indonesia.

"Untuk memberikan perlindungan terhadap masyarakat, BPOM telah menetapkan persyaratan pada saat registrasi bahwa semua produk obat sirup untuk anak maupun dewasa, tidak diperbolehkan menggunakan dietilen glikol (DEG) dan etilen glikol (EG)," tuturnya, 

Walaupun demikian, BPOM juga sedang menelusuri kemungkinan kandungan DEG dan EG sebagai cemaran pada bahan lain yang digunakan sebagai zat pelarut tambahan.

"BPOM terus melakukan langkah pengawasan intensif terhadap obat-obat terkait dan akan segera menyampaikan hasilnya kepada masyarakat," ujarnya. 

Sekitar 66 anak di Gambia, Afrika Barat, dilaporkan meninggal dunia usai mengonsumsi obat batuk sirup mengandung paracetamol yang dikaitkan dengan produk Maiden Pharmaceutical Ltd, India. (ant/adm)